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GB15810新標(biāo)注射器在抽負(fù)壓時(shí)活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離試驗(yàn)方法

更新時(shí)間:2023-09-11 點(diǎn)擊次數(shù):963

將注射器錐頭與設(shè)備相連接,注射器內(nèi)抽吸部分的水,通過錐頭施加負(fù)壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏.并確定活塞是否已與芯桿脫離。

儀器和試劑

1夾具,能夠夾住注射器芯桿的裝置并固定其位置。

2真空泵,如圖所示,包括帶氣閥的真空泵,壓力表和真空密封閥。

3新制沸水.冷卻至 18  ~28 

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試驗(yàn)步驟:

1注射器吸人不少 于公稱容量25%的水。

2錐頭向上,回抽芯桿,使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合,然后在所示位置裝入夾具。

3將注射器錐頭與 真空泵相連。

4所示布置試驗(yàn)設(shè)備。開動真空泵,同時(shí)保持氣閥打開。

5調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓 力表讀數(shù)達(dá)到88 kPa.

:由于高原地區(qū)大氣壓力與標(biāo)準(zhǔn)大氣壓存在差異,試驗(yàn)壓力換算舉例如下:

一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓為101.3 kPa.拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓之者為36.06 kPa,則試驗(yàn)壓力應(yīng)設(shè)置為88 kPa -36.06 kPa =51.94 kPa

6檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣,應(yīng)無連續(xù)氣泡形成。

7關(guān)閉真空密封閥。

8 (60)s .觀察壓力表讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況。


注射器密合性負(fù)壓測試儀技術(shù)指標(biāo)如下:

測試標(biāo)準(zhǔn):GB15810《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》等

測試項(xiàng)目:醫(yī)用耗材密合性負(fù)壓檢測

控制系統(tǒng):PLC

人機(jī)對話平臺:ARM架構(gòu)

操作系統(tǒng):Linux

公稱容量:可定制范圍任意選擇。

負(fù)壓檢測:0-93Kpa誤差不大于±1% 分辨率:0.01kpa

測試時(shí)間:1S10min任意設(shè)定,(測量系統(tǒng)負(fù)壓保持1分鐘內(nèi)不漂移±0.5Kpa

傳感器:高精度力值傳感器(有軟硬件保護(hù)功能)

夾具:優(yōu)質(zhì)304不銹鋼

測力機(jī)構(gòu):內(nèi)置

打印機(jī):機(jī)載針式打印機(jī)

數(shù)據(jù)保存:可U盤導(dǎo)入電腦存儲

整機(jī)功率:70W

電源:AC90V-240V/50Hz

凈重:8.5kg 

外形尺寸:400×290×240mm


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